Rus aşısı Sputnik V'nin Türkiye'de üretimi için anlaşma imzalandı

SAĞLIK (AA) - Anadolu Ajansı | 25.01.2021 - 16:06, Güncelleme: 27.10.2022 - 05:59
 

Rus aşısı Sputnik V'nin Türkiye'de üretimi için anlaşma imzalandı

VisCoran İlaç Sanayii AŞ Yönetim Kurulu Başkanı Öztürk Oran, "Teknoloji transferi ve Sağlık Bakanlığındaki prosedürler bittikten sonra aşıya kullanım izni alınacak. Ardından Türkiye'de pilot üretim yapılacak ve seri üretime geçilecek." dedi.
<p>Rus Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Enstit&uuml;s&uuml;n&uuml;n geliştirdiği &quot;Sputnik V&quot; adlı yeni tip koronavir&uuml;s (Kovid-19) aşısının T&uuml;rkiye&#39;de &uuml;retimini birlikte yapacağı T&uuml;rk ortağı VisCoran İla&ccedil; Sanayii&#39;nin Y&ouml;netim Kurulu Başkanı &Ouml;zt&uuml;rk Oran, AA muhabirinin sorularını yanıtladı.</p> <p>Oran, 20 yılı aşkın s&uuml;redir sağlık sekt&ouml;r&uuml;nde ila&ccedil; &uuml;retimi yaptıklarını, d&uuml;nyada ve T&uuml;rkiye&#39;de yeni &ccedil;ıkan ila&ccedil;, aşı, test ve kitlerle de ilgilendiklerini s&ouml;yledi.</p> <p>D&uuml;nyada salgın ortaya &ccedil;ıkınca neler yapılabileceği konusunda &ccedil;alışmaya başladıklarını ifade eden Oran, o d&ouml;nemde hen&uuml;z T&uuml;rkiye&#39;de yerli ve milli aşı &uuml;retiminin g&uuml;ndemde olmadığını belirtti.</p> <p>Salgın d&ouml;neminde ilk defa Rusya&#39;da Kovid-19 aşısına ilişkin a&ccedil;ıklamaların yapıldığını hatırlatan Oran, &quot;Rusya, bu aşıyı diğer &uuml;lkelerde de &uuml;retmek istediği a&ccedil;ıkladı. Rus aşısını &uuml;reten Gamaleya Enst&uuml;t&uuml;s&uuml;n&uuml;n, Rusya Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF) bağlantısı var, bu fonun şemsiyesi altında. Biz RDIF &uuml;zerinden g&ouml;r&uuml;şmelere başladık. G&ouml;r&uuml;şmeler belli bir seviyeye gelince 16 Ağustos&#39;ta T&uuml;rkiye&#39;de anlaşma imzaladık. Anlaşmayı yaparken &uuml;retimin T&uuml;rkiye&#39;de yapılmasını &ouml;nerdik ve bu talebimiz kabul edildi. Teknoloji transferi Rusya&#39;dan gelecek, &uuml;retim T&uuml;rkiye&#39;de olacak. Bir nevi yerli bir &uuml;r&uuml;n olacak.&quot; diye konuştu.</p> <p>Oran, aşıyla ilgili Rusya&#39;dan kendilerine ulaşan bilgi ve belgeleri, gerekli incelemelerin ve prosed&uuml;rlerin yerine getirilmesi amacıyla Sağlık Bakanlığına ulaştırdıklarını bildirdi.</p> <p>Rus tarafının &quot;aşı konusunda T&uuml;rk firmayla anlaştık&quot; a&ccedil;ıklamasının ardından kamuoyunda bir merak olduğunu belirten Oran, &quot;Biz ruhsat alana kadar anlaşmayı a&ccedil;ıklamayı d&uuml;ş&uuml;nm&uuml;yorduk. Şu aşamada &uuml;retim yerleriyle ilgili teknoloji transferinin peşindeyiz. Eş anlı olarak Sağlık Bakanlığındaki prosed&uuml;rler de y&uuml;r&uuml;yor. Teknoloji transferi ve Sağlık Bakanlığındaki prosed&uuml;rler bittikten sonra aşıya kullanım izni alınacak. Ardından T&uuml;rkiye&#39;de pilot &uuml;retim yapılacak ve seri &uuml;retime ge&ccedil;ilecek.&quot; ifadelerini kullandı.</p> <h3>&quot;&Ouml;ncelik &uuml;lkemizin ihtiyacı&quot;</h3> <p>&Ouml;zt&uuml;rk Oran, T&uuml;rkiye&#39;de aşı &uuml;retimi yapabilecek altyapıya sahip 4-5 firma bulunduğunu s&ouml;yledi. Kendilerinin de aşı &uuml;retimi i&ccedil;in bu şirketlerle g&ouml;r&uuml;şmeler yaptığını ifade eden Oran, &quot;Rus Sputnik V aşısının T&uuml;rkiye&#39;deki &uuml;retim partneriyiz. T&uuml;rkiye&#39;deki &uuml;retim yerine de birlikte karar vereceğiz. Aşı &uuml;retiminin &uuml;lkemize &ouml;nemli katkıları olacak. &Ouml;ncelikle &uuml;lkemizin ihtiyacını karşılayacağız. Sonra ihracat d&uuml;ş&uuml;n&uuml;lecekse buna birlikte karar vereceğiz.&quot; dedi.</p> <p>Rus aşısının, 20 yıllık araştırma ge&ccedil;mişi olduğunu ve Ebola hastalığı i&ccedil;in yapılan bir &ccedil;alışmanın sonucu olarak bulunduğunu aktaran Oran, bu aşının T&uuml;rkiye&#39;de &uuml;retilmesi durumunda Rusya&#39;dan &uuml;lkeye bir know-how transferi ger&ccedil;ekleştirilmiş olacağını s&ouml;yledi.</p> <p>Oran, konuşmasını ş&ouml;yle s&uuml;rd&uuml;rd&uuml;:</p> <p>&quot;T&uuml;rkiye ihracat &uuml;ss&uuml; olabilir. T&uuml;rkiye&#39;nin ihtiya&ccedil; fazlasını başka &uuml;lkelere ihra&ccedil; etmek de m&uuml;mk&uuml;n olabilir. İleriki tarihlerde buradaki tesisler talebi karşılayamazsa tesis yatırımı da s&ouml;z konusu olabilir. Şu aşamada acil kullanım izni alınacak. Zaman sıkıntısı nedeniyle seri &uuml;retim i&ccedil;in hazır tesisler araştırıldı. Vakit olsaydı burada yeni bir tesis yapılacaktı ve &uuml;retim orada ger&ccedil;ekleştirilecekti. Salgın nedeniyle şu aşamada hazır tesisleri tercih ettik.&quot;</p> <h3>&quot;Pek &ccedil;ok &uuml;lke Rus aşısını tescil ettirdi&quot;</h3> <p>VisCoran İla&ccedil; Sanayii Y&ouml;netim Kurulu Başkanı Oran, d&uuml;nyada halihazırda birka&ccedil; &uuml;lkenin aşısının kullanıldığını ve &ccedil;eşitli &uuml;lkelerde de aşı &ccedil;alışmalarının s&uuml;rd&uuml;ğ&uuml;n&uuml; anlattı.</p> <p>Aşılar arasında &quot;şu daha iyi, bu aşı daha &uuml;st&uuml;n&quot; şeklindeki a&ccedil;ıklamaların yersiz olduğunu, zaten bu aşıların D&uuml;nya Sağlık &Ouml;rg&uuml;t&uuml; ve ilgili kurumlardan onay alması gerektiğini belirten Oran, T&uuml;rkiye&#39;nin ila&ccedil; ve aşı &uuml;retiminin d&uuml;nya standartlarında olduğunu vurguladı.</p> <p>Oran, Sputnik V aşının 3. faz &ccedil;alışmasının 44 bin kişide yapıldığını, sonu&ccedil;ların olumlu olduğunu ve Rusya&#39;da şu ana kadar 2 milyona yakın insanın aşılandığını bildirdi.</p> <p>D&uuml;nyada pek &ccedil;ok &uuml;lkenin Rus aşısını tescil ettirdiğini ve &uuml;retim g&ouml;r&uuml;şmeleri yaptığını aktaran Oran, şunları kaydetti:</p> <p>&quot;Rusya&#39;nın yanı sıra Belarus, Arjantin, Birleşik Arap Emirlikleri, Macaristan, Sırbistan, Bolivya, Cezayir, Filistin, Venezuela, Paraguay ve T&uuml;rkmenistan&#39;da da aşı tescil edildi. Sputnik V, Rusya dışında ilk olarak Hindistan&#39;da &uuml;retilmeye başlandı. Rusya, Hindistan&#39;ın ardından G&uuml;ney Kore, &Ccedil;in, Brezilya, Belarus ve Kazakistan ile de &uuml;retim anlaşmasına vardı.&quot;</p> <h3>&quot;D&uuml;nyanın en hızlı Kovid-19 tespit kiti&quot;</h3> <p>&Ouml;zt&uuml;rk Oran, salgın d&ouml;neminde d&uuml;nyanın en hızlı Kovid-19&#39;u tespit eden kiti &uuml;rettiklerini belirterek, &quot;PharmaNona firmamız, 15 saniye gibi kısa bir s&uuml;rede Kovid-19 tespiti i&ccedil;in idrar kiti &uuml;retti. Şu anda d&uuml;nyanın pek &ccedil;ok &uuml;lkesinde kullanılıyor ve &ccedil;ok sayıda &uuml;lkede de kullanım i&ccedil;in resmi izinler alınıyor.&quot; dedi.</p> <p>Testin &ouml;nce Halk Sağlığı Genel M&uuml;d&uuml;rl&uuml;ğ&uuml;, ardından T&uuml;rkiye İla&ccedil; ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylandığını, Sağlık Bakanlığınca da ruhsatlandırıldığını hatırlatan Oran, etik kurul onayı ile yapılan klinik &ccedil;alışmalarda testin doğruluk oranının mevcut testlere g&ouml;re daha fazla olduğunu s&ouml;yledi.</p> <p>Yurt dışından da yoğun talep aldıklarını belirten Oran, Almanya, Fransa, Bel&ccedil;ika, Hollanda, İtalya, &Ccedil;ekya, İspanya, İsvi&ccedil;re, Slovakya, Polonya, Japonya, Meksika, Kanada, Rusya, Libya ve Irak&#39;tan distrib&uuml;t&ouml;rl&uuml;k alındığını, ABD&#39;de de FDA onayı beklendiğini s&ouml;zlerine ekledi.</p>
VisCoran İlaç Sanayii AŞ Yönetim Kurulu Başkanı Öztürk Oran, "Teknoloji transferi ve Sağlık Bakanlığındaki prosedürler bittikten sonra aşıya kullanım izni alınacak. Ardından Türkiye'de pilot üretim yapılacak ve seri üretime geçilecek." dedi.
<p>Rus Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Enstit&uuml;s&uuml;n&uuml;n geliştirdiği &quot;Sputnik V&quot; adlı yeni tip koronavir&uuml;s (Kovid-19) aşısının T&uuml;rkiye&#39;de &uuml;retimini birlikte yapacağı T&uuml;rk ortağı VisCoran İla&ccedil; Sanayii&#39;nin Y&ouml;netim Kurulu Başkanı &Ouml;zt&uuml;rk Oran, AA muhabirinin sorularını yanıtladı.</p> <p>Oran, 20 yılı aşkın s&uuml;redir sağlık sekt&ouml;r&uuml;nde ila&ccedil; &uuml;retimi yaptıklarını, d&uuml;nyada ve T&uuml;rkiye&#39;de yeni &ccedil;ıkan ila&ccedil;, aşı, test ve kitlerle de ilgilendiklerini s&ouml;yledi.</p> <p>D&uuml;nyada salgın ortaya &ccedil;ıkınca neler yapılabileceği konusunda &ccedil;alışmaya başladıklarını ifade eden Oran, o d&ouml;nemde hen&uuml;z T&uuml;rkiye&#39;de yerli ve milli aşı &uuml;retiminin g&uuml;ndemde olmadığını belirtti.</p> <p>Salgın d&ouml;neminde ilk defa Rusya&#39;da Kovid-19 aşısına ilişkin a&ccedil;ıklamaların yapıldığını hatırlatan Oran, &quot;Rusya, bu aşıyı diğer &uuml;lkelerde de &uuml;retmek istediği a&ccedil;ıkladı. Rus aşısını &uuml;reten Gamaleya Enst&uuml;t&uuml;s&uuml;n&uuml;n, Rusya Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF) bağlantısı var, bu fonun şemsiyesi altında. Biz RDIF &uuml;zerinden g&ouml;r&uuml;şmelere başladık. G&ouml;r&uuml;şmeler belli bir seviyeye gelince 16 Ağustos&#39;ta T&uuml;rkiye&#39;de anlaşma imzaladık. Anlaşmayı yaparken &uuml;retimin T&uuml;rkiye&#39;de yapılmasını &ouml;nerdik ve bu talebimiz kabul edildi. Teknoloji transferi Rusya&#39;dan gelecek, &uuml;retim T&uuml;rkiye&#39;de olacak. Bir nevi yerli bir &uuml;r&uuml;n olacak.&quot; diye konuştu.</p> <p>Oran, aşıyla ilgili Rusya&#39;dan kendilerine ulaşan bilgi ve belgeleri, gerekli incelemelerin ve prosed&uuml;rlerin yerine getirilmesi amacıyla Sağlık Bakanlığına ulaştırdıklarını bildirdi.</p> <p>Rus tarafının &quot;aşı konusunda T&uuml;rk firmayla anlaştık&quot; a&ccedil;ıklamasının ardından kamuoyunda bir merak olduğunu belirten Oran, &quot;Biz ruhsat alana kadar anlaşmayı a&ccedil;ıklamayı d&uuml;ş&uuml;nm&uuml;yorduk. Şu aşamada &uuml;retim yerleriyle ilgili teknoloji transferinin peşindeyiz. Eş anlı olarak Sağlık Bakanlığındaki prosed&uuml;rler de y&uuml;r&uuml;yor. Teknoloji transferi ve Sağlık Bakanlığındaki prosed&uuml;rler bittikten sonra aşıya kullanım izni alınacak. Ardından T&uuml;rkiye&#39;de pilot &uuml;retim yapılacak ve seri &uuml;retime ge&ccedil;ilecek.&quot; ifadelerini kullandı.</p> <h3>&quot;&Ouml;ncelik &uuml;lkemizin ihtiyacı&quot;</h3> <p>&Ouml;zt&uuml;rk Oran, T&uuml;rkiye&#39;de aşı &uuml;retimi yapabilecek altyapıya sahip 4-5 firma bulunduğunu s&ouml;yledi. Kendilerinin de aşı &uuml;retimi i&ccedil;in bu şirketlerle g&ouml;r&uuml;şmeler yaptığını ifade eden Oran, &quot;Rus Sputnik V aşısının T&uuml;rkiye&#39;deki &uuml;retim partneriyiz. T&uuml;rkiye&#39;deki &uuml;retim yerine de birlikte karar vereceğiz. Aşı &uuml;retiminin &uuml;lkemize &ouml;nemli katkıları olacak. &Ouml;ncelikle &uuml;lkemizin ihtiyacını karşılayacağız. Sonra ihracat d&uuml;ş&uuml;n&uuml;lecekse buna birlikte karar vereceğiz.&quot; dedi.</p> <p>Rus aşısının, 20 yıllık araştırma ge&ccedil;mişi olduğunu ve Ebola hastalığı i&ccedil;in yapılan bir &ccedil;alışmanın sonucu olarak bulunduğunu aktaran Oran, bu aşının T&uuml;rkiye&#39;de &uuml;retilmesi durumunda Rusya&#39;dan &uuml;lkeye bir know-how transferi ger&ccedil;ekleştirilmiş olacağını s&ouml;yledi.</p> <p>Oran, konuşmasını ş&ouml;yle s&uuml;rd&uuml;rd&uuml;:</p> <p>&quot;T&uuml;rkiye ihracat &uuml;ss&uuml; olabilir. T&uuml;rkiye&#39;nin ihtiya&ccedil; fazlasını başka &uuml;lkelere ihra&ccedil; etmek de m&uuml;mk&uuml;n olabilir. İleriki tarihlerde buradaki tesisler talebi karşılayamazsa tesis yatırımı da s&ouml;z konusu olabilir. Şu aşamada acil kullanım izni alınacak. Zaman sıkıntısı nedeniyle seri &uuml;retim i&ccedil;in hazır tesisler araştırıldı. Vakit olsaydı burada yeni bir tesis yapılacaktı ve &uuml;retim orada ger&ccedil;ekleştirilecekti. Salgın nedeniyle şu aşamada hazır tesisleri tercih ettik.&quot;</p> <h3>&quot;Pek &ccedil;ok &uuml;lke Rus aşısını tescil ettirdi&quot;</h3> <p>VisCoran İla&ccedil; Sanayii Y&ouml;netim Kurulu Başkanı Oran, d&uuml;nyada halihazırda birka&ccedil; &uuml;lkenin aşısının kullanıldığını ve &ccedil;eşitli &uuml;lkelerde de aşı &ccedil;alışmalarının s&uuml;rd&uuml;ğ&uuml;n&uuml; anlattı.</p> <p>Aşılar arasında &quot;şu daha iyi, bu aşı daha &uuml;st&uuml;n&quot; şeklindeki a&ccedil;ıklamaların yersiz olduğunu, zaten bu aşıların D&uuml;nya Sağlık &Ouml;rg&uuml;t&uuml; ve ilgili kurumlardan onay alması gerektiğini belirten Oran, T&uuml;rkiye&#39;nin ila&ccedil; ve aşı &uuml;retiminin d&uuml;nya standartlarında olduğunu vurguladı.</p> <p>Oran, Sputnik V aşının 3. faz &ccedil;alışmasının 44 bin kişide yapıldığını, sonu&ccedil;ların olumlu olduğunu ve Rusya&#39;da şu ana kadar 2 milyona yakın insanın aşılandığını bildirdi.</p> <p>D&uuml;nyada pek &ccedil;ok &uuml;lkenin Rus aşısını tescil ettirdiğini ve &uuml;retim g&ouml;r&uuml;şmeleri yaptığını aktaran Oran, şunları kaydetti:</p> <p>&quot;Rusya&#39;nın yanı sıra Belarus, Arjantin, Birleşik Arap Emirlikleri, Macaristan, Sırbistan, Bolivya, Cezayir, Filistin, Venezuela, Paraguay ve T&uuml;rkmenistan&#39;da da aşı tescil edildi. Sputnik V, Rusya dışında ilk olarak Hindistan&#39;da &uuml;retilmeye başlandı. Rusya, Hindistan&#39;ın ardından G&uuml;ney Kore, &Ccedil;in, Brezilya, Belarus ve Kazakistan ile de &uuml;retim anlaşmasına vardı.&quot;</p> <h3>&quot;D&uuml;nyanın en hızlı Kovid-19 tespit kiti&quot;</h3> <p>&Ouml;zt&uuml;rk Oran, salgın d&ouml;neminde d&uuml;nyanın en hızlı Kovid-19&#39;u tespit eden kiti &uuml;rettiklerini belirterek, &quot;PharmaNona firmamız, 15 saniye gibi kısa bir s&uuml;rede Kovid-19 tespiti i&ccedil;in idrar kiti &uuml;retti. Şu anda d&uuml;nyanın pek &ccedil;ok &uuml;lkesinde kullanılıyor ve &ccedil;ok sayıda &uuml;lkede de kullanım i&ccedil;in resmi izinler alınıyor.&quot; dedi.</p> <p>Testin &ouml;nce Halk Sağlığı Genel M&uuml;d&uuml;rl&uuml;ğ&uuml;, ardından T&uuml;rkiye İla&ccedil; ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylandığını, Sağlık Bakanlığınca da ruhsatlandırıldığını hatırlatan Oran, etik kurul onayı ile yapılan klinik &ccedil;alışmalarda testin doğruluk oranının mevcut testlere g&ouml;re daha fazla olduğunu s&ouml;yledi.</p> <p>Yurt dışından da yoğun talep aldıklarını belirten Oran, Almanya, Fransa, Bel&ccedil;ika, Hollanda, İtalya, &Ccedil;ekya, İspanya, İsvi&ccedil;re, Slovakya, Polonya, Japonya, Meksika, Kanada, Rusya, Libya ve Irak&#39;tan distrib&uuml;t&ouml;rl&uuml;k alındığını, ABD&#39;de de FDA onayı beklendiğini s&ouml;zlerine ekledi.</p>
Habere ifade bırak !
Habere ait etiket tanımlanmamış.
Okuyucu Yorumları (0)

Yorumunuz başarıyla alındı, inceleme ardından en kısa sürede yayına alınacaktır.

Yorum yazarak Topluluk Kuralları’nı kabul etmiş bulunuyor ve haber111.com sitesine yaptığınız yorumunuzla ilgili doğrudan veya dolaylı tüm sorumluluğu tek başınıza üstleniyorsunuz. Yazılan tüm yorumlardan site yönetimi hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz.